• Head_banner_01

Cro & CDMO

Gentolex Group Limited (3)

Cro & CDMO

Комплексная платформа была создана для предложения CRO и CDMO с высококвалифицированными командами исследований и разработок от наших партнеров.

Типичные услуги CRO охватывают разработку процессов, подготовку и характеристику внутренних стандартов, изучение примесей, изоляцию и идентификацию для известных и неизвестных примесей, разработки и валидации аналитического метода, исследования стабильности, DMF и регуляторной поддержки и т. Д.

Типичные сервисы CDMO включают в себя разработку синтеза и процесса очистки пептидных API, разработку формы дозировки, подготовку и квалификацию справочного стандарта, исследование и анализ качества продукции, собрание системы GMP и стандарт EU и FDA, международное и китайское регулирование и поддержка в досье и т. Д.