CRO&CDMO

Была создана комплексная платформа для предоставления услуг CRO и CDMO с участием высококвалифицированных команд НИОКР наших партнеров.

Типичные услуги CRO охватывают разработку процесса, подготовку и характеристику внутренних стандартов, исследование примесей, изоляцию и идентификацию известных и неизвестных примесей, разработку и валидацию аналитических методов, исследование стабильности, DMF и нормативную поддержку и т. д.

Типичные услуги CDMO включают разработку процесса синтеза и очистки пептидных АФИ, разработку готовой лекарственной формы, подготовку и квалификацию стандартных образцов, исследование и анализ примесей и качества продукта, систему GMP, соответствующую стандартам ЕС и FDA, международную и китайскую нормативную поддержку и досье и т. д.