CRO&CDMO

Комплексная платформа была создана для предоставления услуг CRO и CDMO с высококвалифицированными командами исследований и разработок наших партнеров.

Типичные услуги CRO включают разработку процесса, подготовку и определение характеристик внутренних стандартов, исследование примесей, изоляцию и идентификацию известных и неизвестных примесей, разработку и проверку аналитических методов, исследование стабильности, DMF и нормативно-правовую поддержку и т. д.

Типичные услуги CDMO включают в себя разработку процесса синтеза и очистки пептидного API, разработку готовой лекарственной формы, подготовку и квалификацию эталонного стандарта, исследование и анализ примесей и качества продукта, соответствие системы GMP стандартам ЕС и FDA, поддержку международных и китайских нормативных требований и досье и т. д.