Фон
Терапия на основе инкретина давно известна тем, что улучшает обаконтроль уровня глюкозы в кровииснижение массы тела. Традиционные инкретиновые препараты в первую очередь направлены наРецептор GLP-1, в то время какТирзепатидпредставляет новое поколение «твинкретин«агенты — действующие наоба ГИП (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид)иГПП-1рецепторы.
Было показано, что это двойное действие усиливает метаболические преимущества и способствует большей потере веса по сравнению с применением только агонистов GLP-1.
Дизайн исследования SURMOUNT-1
SURMOUNT-1былрандомизированное двойное слепое клиническое исследование фазы 3проводилось на 119 объектах в девяти странах.
Среди участников были взрослые:
- Ожирение(ИМТ ≥ 30), или
- Избыточный вес(ИМТ ≥ 27) с как минимум одним сопутствующим заболеванием, связанным с весом (например, гипертонией, дислипидемией, апноэ во сне или сердечно-сосудистым заболеванием).
Из исследования исключались лица с диабетом, недавним приемом препаратов для снижения веса или перенесшие бариатрическую операцию.
Участникам случайным образом были назначены инъекции один раз в неделю:
- Тирзепатид 5 мг, 10 мг, 15 мг, или
- Плацебо
Все участники также получили рекомендации по образу жизни:
- A дефицит калорий 500 ккал/день
- По меньшей мере150 минут физической активности в неделю
Лечение длилось72 недели, включая20-недельная фаза эскалации дозызатем следует 52-недельный период поддержания.
Обзор результатов
Всего2359 участниковбыли зачислены.
Средний возраст был44,9 года, 67,5% были женщины, со средниммасса тела 104,8 кгиИМТ 38,0.
Среднее снижение массы тела на 72-й неделе
| Группа доз | % Изменение веса | Среднее изменение веса (кг) | Дополнительная потеря против плацебо |
|---|---|---|---|
| 5 мг | -15,0% | -16,1 кг | -13,5% |
| 10 мг | -19,5% | -22,2 кг | -18,9% |
| 15 мг | -20,9% | -23,6 кг | -20,1% |
| Плацебо | -3,1% | -2,4 кг | — |
Тирзепатид обеспечил снижение средней массы тела на 15–21%, демонстрируя четкие дозозависимые эффекты.
Процент участников, достигших целевой потери веса
| Потеря веса (%) | 5 мг | 10 мг | 15 мг | Плацебо |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85,1% | 88,9% | 90,9% | 34,5% |
| ≥10% | 68,5% | 78,1% | 83,5% | 18,8% |
| ≥15% | 48,0% | 66,6% | 70,6% | 8,8% |
| ≥20% | 30,0% | 50,1% | 56,7% | 3,1% |
| ≥25% | 15,3% | 32,3% | 36,2% | 1,5% |
Больше половиныучастников, получающих≥10 мгТирзепатид достигнутпотеря веса ≥20%, приближаясь к эффекту, наблюдаемому при бариатрической хирургии.
Преимущества для метаболизма и сердечно-сосудистой системы
По сравнению с плацебо тирзепатид значительно улучшил:
- Окружность талии
- Систолическое артериальное давление
- Липидный профиль
- Уровень инсулина натощак
Среди участников спреддиабет, 95,3% вернулись к нормальному уровню глюкозы, по сравнению с61,9%в группе плацебо — это свидетельствует о том, что тирзепатид не только способствует снижению веса, но и улучшает метаболизм глюкозы.
Безопасность и переносимость
Наиболее распространенными побочными эффектами были:желудочно-кишечный, включаятошнота, диарея и запор, в основном легкие и преходящие.
Частота прекращения лечения из-за побочных эффектов составила приблизительно4–7%.
В ходе судебного разбирательства произошло несколько смертей, в основном связанных сCOVID-19и не были напрямую связаны с исследуемым препаратом.
Существенных различий в осложнениях, связанных с желчным пузырем, не наблюдалось.
Обсуждение
Изменение образа жизни само по себе (диета и физические упражнения) обычно приводит только к~3% средняя потеря веса, как это было показано в группе плацебо.
Напротив, тирзепатид позволилУменьшение общей массы тела на 15–21%, представляющийВ 5–7 раз больший эффект.
По сравнению с:
- Пероральные препараты для снижения веса:обычно достигают 5–10% потерь
- Бариатрическая хирургия:достигает потери >20%
Тирзепатид устраняет разрыв между фармакологическими и хирургическими вмешательствами, предлагаямощное, неинвазивное снижение веса.
Важно отметить, что опасений по поводу ухудшения метаболизма глюкозы не наблюдалось. Напротив, тирзепатид улучшил чувствительность к инсулину и у большинства участников обратил вспять преддиабет.
Однако в этом исследовании Тирзепатид сравнивался с плацебо, а не напрямую сСемаглутид.
Для определения, какой препарат обеспечивает большую потерю веса, необходимо прямое сравнение.
Заключение
Для взрослых с ожирением или избыточным весом и сопутствующими заболеваниями добавлениеТирзепатид один раз в неделюк структурированной программе образа жизни (диета + физические упражнения) может привести к:
- снижение средней массы тела на 15–21%
- Значительные улучшения метаболизма
- Высокая переносимость и безопасность
Таким образом, тирзепатид представляет собой эффективную и клинически проверенную терапию для устойчивого контроля веса под медицинским наблюдением.
Время публикации: 16 октября 2025 г.