NO | Продукция | CAS № | Приложение | Индикатор качества ключа | ||||
Чистота | Изомер | Конкретная примесь | *Max1 | Влага | ||||
1 | FMOC-3- (2-нафтил) -d-Ala-OH | 138774-94-4 | Большинство продуктов | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Ac-3- (2-нафтил) -d-ala-oh | 37440-01-0 | Большинство продуктов | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | FMOC-3- (3-пиридинил) -d-Ala-OH | 142994-45-4 | Большинство продуктов | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | FMOC-4-CLORO-D-PHE-OH | 142994-19-2 | Большинство продуктов | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-d-cit-oh | 200344-33-8 | Cetroarelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Fmoc-d-ala-oh.h2o | 79990-15-1 | Большинство продуктов | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Дереликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Дереликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Дереликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | Fmoc-l-lys (ipr, boc) -Oh | 201003-48-7 | Дереликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Fmoc-n-me-tyr (tbu) -Oh | 133373-24-7 | Абареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Абареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Fmoc-homoarg (et) 2-oh.hcl | 1864003-26-8 | Ганиреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | Fmoc-d-homoarg (et) 2-oh.hcl | 2098497-24-4 | Ганиреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | FMOC-LYS (Nicotinoyl) -Oh | 252049-11-9 | Антид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | FMOC-D-LYS (Nicotinoyl) -Oh | 252049-12-0 | Антид | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = максимальная неизвестная нечистота
Другой индикатор:
- Уксусная кислота: ≤0,02% (все продукты)
- этилацетат: ≤0,5% (все продукты)
- Алкоголь: ≤0,5% (все продукты)
TOC и проводимость основных точек снабжения и возврата периодически контролируются. TOC контролируется QC на каждую неделю. Проводимость контролируется онлайн и регистрируется оператором очищенной водной станции раз в четыре часа. Проводимость контролируется на первичной RO, вторичной RO, EDI и общей точке возврата системы распределения. Спецификация очищенной воды существует и соответствует заранее определенной спецификации, которая не более 1,3 мкс/см при 25 ° C (USP). Для основных точек снабжения и возврата, полный тест. выполняется каждую неделю, для другого, используя точку в циркуляционной петле, полный тест проводится один раз в месяц. Полный тест включает в себя признаки, pH, нитрат, нитрит, аммиак, проводимость, TOC, нелетучивые вещества, тяжелые металлы, микробные ограничения и бактериальный эндотоксин.