Тирзепатид
API тирзепатида
Тирзепатид — инновационный синтетический пептид, действующий как двойной агонист рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагонподобного пептида-1 (ГПП-1). Он представляет собой новый класс инкретиновых препаратов, известных как «твинкретины», обеспечивающих улучшенный метаболический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и ожирением.
Наш АФИ на основе тирзепатида производится с использованием передовых методов химического синтеза, что обеспечивает высокую чистоту, низкий уровень примесей и отличную однородность состава от партии к партии. В отличие от пептидов, полученных из рДНК, наш синтетический АФИ не содержит белков и ДНК клетки-хозяина, что значительно повышает биобезопасность и соответствие нормативным требованиям. Процесс производства оптимизирован для масштабирования в целях удовлетворения растущего мирового спроса.
Механизм действия
Тирзепатид действует путем одновременной стимуляции рецепторов ГИП и ГПП-1, обеспечивая взаимодополняющие и синергические эффекты:
Активация рецепторов ГИП: усиливает секрецию инсулина и может улучшить чувствительность к инсулину.
Активация рецептора GLP-1: подавляет высвобождение глюкагона, задерживает опорожнение желудка и снижает аппетит.
Совместная деятельность приводит к:
Улучшенный гликемический контроль
Уменьшение массы тела
Повышение сытости и уменьшение потребления пищи
Клинические исследования и результаты
Тирзепатид продемонстрировал беспрецедентную эффективность в нескольких крупномасштабных клинических исследованиях (серии SURPASS и SURMOUNT):
Превосходное снижение HbA1c по сравнению с ингибиторами рецепторов ГПП-1 (например, семаглутидом)
Потеря веса до 22,5% у пациентов с ожирением — в некоторых случаях сопоставима с бариатрической хирургией.
Быстрое наступление эффекта и стойкий гликемический контроль при длительном применении
Улучшение кардиометаболических маркеров: включая артериальное давление, липиды и воспаление
Тирзепатид не только меняет парадигму лечения диабета 2 типа, но и становится основным терапевтическим средством для снижения веса и лечения метаболического синдрома.
Качество и соответствие
Наш API тирзепатида:
Соответствует мировым стандартам качества (FDA, ICH, EU)
Проверено методом ВЭЖХ на наличие низких уровней известных и неизвестных примесей.
Произведено в условиях GMP с полной технологической документацией
Поддержка крупномасштабных производственных НИОКР
