Карбетоцин для предотвращения сокращения матки и послеродового кровотечения

Изменения контролируются в соответствии с процедурой.В зависимости от воздействия, риска и серьезности изменения классифицируются как серьезные, незначительные и локальные.Изменения на площадке незначительно влияют на безопасность и качество продукции, поэтому не требуют согласования и уведомления заказчика;Незначительные изменения оказывают умеренное влияние на безопасность и качество продукта и должны быть уведомлены покупателем;Серьезные изменения оказывают большее влияние на безопасность и качество продукции и требуют согласования с заказчиком.

В соответствии с процедурой управление изменениями начинается с подачи заявки на изменение, в которой описываются детали изменения и обоснование изменения.Затем оценка выполняется после подачи заявки соответствующими отделами контроля изменений.Между тем, управление изменениями подразделяется на основной уровень, общий уровень и второстепенный уровень.После соответствующей оценки, а также классификации все средства контроля изменений уровня должны быть одобрены менеджером по обеспечению качества.Контроль изменений осуществляется после утверждения согласно плану мероприятий.Управление изменениями окончательно закрывается после того, как QA подтвердит, что управление изменениями реализовано должным образом.Если речь идет об уведомлении клиента, клиент должен быть уведомлен своевременно после утверждения контроля изменений.