Канада Time 2022-01-24, Rhovac, фармацевтическая компания, сосредоточенная на иммунологии опухоли, объявила о том, что ее патентная заявка (№ 2710061) для его пептидной вакцины рака RV001 будет разрешено Канадским офисом интеллектуальной собственности (CIPO). Ранее компания получила патенты, связанные с RV001 в Соединенных Штатах, Европе и Японии. Этот патентный грант обеспечит более широкую защиту RV001 на ключевых рынках и повысит патентные барьеры компании.
Как и ранее предоставленное заявление на патент, этот патент охватывает вакцину против рака RV001 и ее варианты, а также его использование в лечении/профилактике метастатического рака, экспрессирующего RhOC. Среди них RHOC является ассоциированным с опухолью антигена (TAA), который сверхэкспрессируется в различных типах опухолевых клеток. После предоставления патент истекает в 2028-12 годах и, как ожидается, будет продлен после получения сертификата о дополнительной защите (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide-это вакцина против рака, состоящая из иммуногенных пептидов, полученных из гомологичного члена семейства Ras (RHOC), которые могут быть эмульгированы в иммунном адъюванте монтанид ISA-51 с потенциальной иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью. Подкожное введение в онилкамотида стимулирует иммунную систему хозяина для установления ответа гуморального и цитотоксического Т-лимфоцитов (CTL) на RHOC-экспрессирующие опухолевые клетки, тем самым лизируя опухолевые клетки.
2020-11, RV001 был предоставлен FDA быстро обозначение.
02 Клинические испытания
В 2018 году было одобрено клиническое исследование фазы I/IIA по лечению рака предстательной железы, и в общей сложности было включено 21 пациент. Результаты показали, что онлкамотид был безопасным и хорошо переносимым. Кроме того, у пациентов развились сильные и прочные иммунные ответы после лечения. В 2021 году последующее наблюдение из 19 из этих субъектов, через три года после завершения лечения Rhovac, показало, что эти субъекты не развили никаких метастазов и не получали дальнейшего лечения и не имели значительного прогрессирования антигена (PSA). Полем Из них у 16 субъектов не было обнаруживаемого PSA, а у 3 субъекта было медленное прогрессирование PSA. PSA - это белок, продуцируемый предстательной железой, и используется для отслеживания прогрессирования известного рака простаты.
В 2019 году был инициирован клинический Bravac Phase IIB Phase IIB (рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый) для оценки его эффективности в предотвращении или ограничении развития метастатического рака предстательной железы после операции/излучения. Это клиническое испытание IIB представляет собой международное многоцентровое исследование, набирающее набор персонала в 6 европейских странах (Дания, Финляндия, Швеция, Бельгия, Германия и Соединенное Королевство) и Соединенные Штаты. Испытание завершило набор пациентов в 2021-09 годах, в общей сложности примерно 175 субъектов зарегистрировались и закончится в 2022H1. Кроме того, Rhovac планирует провести доклинические исследования, направленные на предоставление показательных доказательств расширения RV001 в показаниях.
Кроме того, Комитет по мониторингу безопасности также провел промежуточный обзор безопасности RV001 в 2021-07, и не было обнаружено неожиданных нежелательных явлений, что согласуется с предыдущими клиническими результатами I/II фазы.
Время публикации: 17-2022 февраля