24 января 2022 г., Канада, фармацевтическая компания RhoVac, специализирующаяся на иммунологии опухолей, объявила, что ее патентная заявка (№ 2710061) на противораковую пептидную вакцину RV001 будет одобрена Канадским ведомством интеллектуальной собственности (CIPO).Ранее компания получила патенты на RV001 в США, Европе и Японии.Этот патент обеспечит более широкую защиту RV001 на ключевых рынках и повысит патентные барьеры компании.
Как и ранее выданная патентная заявка, этот патент распространяется на противораковую вакцину RV001 и ее варианты, а также на ее использование для лечения/предотвращения метастатического рака, экспрессирующего RhoC.Среди них RhoC представляет собой опухолеассоциированный антиген (ТАА), который сверхэкспрессируется в различных типах опухолевых клеток.Срок действия патента истекает в 2028–2012 годах, и ожидается, что он будет продлен после получения Свидетельства о дополнительной охране (CSP).
01 Онилкамотид
Онилкамотид представляет собой противораковую вакцину, состоящую из иммуногенных пептидов, полученных из гомологичного члена семейства Ras C (RhoC), которые могут быть эмульгированы в иммунном адъюванте монтаниде ISA-51 с потенциальной иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью.Подкожное введение онилкамотида стимулирует иммунную систему хозяина к установлению гуморального и цитотоксического ответа Т-лимфоцитов (ЦТЛ) на опухолевые клетки, экспрессирующие RhoC, тем самым лизис опухолевых клеток.
2020-11, FDA предоставило RV001 обозначение Fast Track.
02 Клинические испытания
В 2018 году было одобрено клиническое исследование фазы I/IIa онилкамотида для лечения рака предстательной железы, в котором приняли участие 21 пациент.Результаты показали, что онилкамотид безопасен и хорошо переносится.Кроме того, после лечения у пациентов развился сильный и устойчивый иммунный ответ.В 2021 году последующее наблюдение за 19 из этих субъектов через три года после завершения лечения RhoVac показало, что у этих субъектов не развились какие-либо метастазы, они не получали дальнейшего лечения и не имели значительного прогрессирования простата-специфического антигена (ПСА)..Из них у 16 субъектов не было определяемого уровня ПСА, а у 3 субъектов наблюдалось медленное прогрессирование ПСА.ПСА — это белок, вырабатываемый предстательной железой, который используется для отслеживания прогрессирования известного рака предстательной железы.
В 2019 году было начато клиническое исследование BraVac фазы IIb RV001 (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое) для оценки его эффективности в предотвращении или ограничении развития метастатического рака предстательной железы после операции/лучевой терапии.Это клиническое исследование IIb представляет собой международное многоцентровое исследование с участием субъектов из 6 европейских стран (Дания, Финляндия, Швеция, Бельгия, Германия и Великобритания) и США.Набор пациентов в исследование завершился в 2021–2009 годах, всего в нем приняли участие около 175 человек, и оно завершится в первой половине 2022 года.Кроме того, RhoVac планирует провести доклинические поисковые исследования, направленные на получение ориентировочных данных о распространении RV001 по показаниям.
Кроме того, комитет по мониторингу безопасности также провел промежуточный обзор безопасности RV001 в 2021–2007 годах, и непредвиденных нежелательных явлений обнаружено не было, что согласуется с предыдущими клиническими результатами фазы I/II.
Время публикации: 17 февраля 2022 г.