• head_banner_01

Семаглутид при диабете 2 типа

Краткое описание:

Название: Семаглутид

Номер CAS: 910463-68-2

Молекулярная формула: C187H291N45O59

Молекулярная масса: 4113,57754

Номер EINECS: 203-405-2


Подробная информация о продукте

Теги продукта

Подробная информация о продукте

Имя Семаглутид
Номер CAS 910463-68-2
Молекулярная формула C187H291N45O59
Молекулярный вес 4113.57754
Номер EINECS 203-405-2

Синонимы

Сермаглутид; Семаглутид фандахим; Примесь семаглутида; Сермаглутид USP/EP; семаглутид; Сермаглутид CAS 910463 68 2; Оземпик,

Описание

Семаглутид — это новое поколение аналогов ГПП-1 (глюкагоноподобного пептида-1). Семаглутид — это лекарственная форма длительного действия, разработанная на основе базовой структуры лираглутида, которая обеспечивает более высокую эффективность при лечении диабета 2 типа. Компания Novo Nordisk завершила 6 исследований фазы IIIa инъекционного раствора семаглутида и 5 декабря 2016 года подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на регистрацию нового препарата для еженедельных инъекций семаглутида. Заявка на получение регистрационного удостоверения (MAA) также была подана в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

По сравнению с лираглутидом, семаглутид имеет более длинную алифатическую цепь и повышенную гидрофобность, однако семаглутид модифицирован короткой цепью ПЭГ, что значительно увеличивает его гидрофильность. После модификации ПЭГ он не только прочно связывается с альбумином, перекрывает место ферментативного гидролиза ДПП-4, но и снижает почечную экскрецию, удлиняет период полувыведения и обеспечивает эффект длительного кровообращения.

Приложение

Семаглутид — это лекарственная форма длительного действия, разработанная на основе базовой структуры лираглутида, которая более эффективна при лечении сахарного диабета 2 типа.

Биоактивность

Семаглутид (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) — длительно действующий аналог глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), агонист рецептора GLP-1 с потенциальной терапевтической эффективностью при сахарном диабете 2 типа (СД2).

Система качества

В целом, система обеспечения качества и контроля распространяется на все этапы производства готовой продукции. Производство и контроль осуществляются надлежащим образом в соответствии с утвержденными процедурами/спецификациями. Внедрена система контроля изменений и обработки отклонений, проведены необходимые оценка и расследование последствий. Разработаны надлежащие процедуры для обеспечения качества продукции перед выпуском на рынок.


  • Предыдущий:
  • Следующий:

  • Напишите здесь свое сообщение и отправьте его нам