Имя | Семаглутид |
Количество CAS | 910463-68-2 |
Молекулярная формула | К187Х291Н45О59 |
Молекулярный вес | 4113.57754 |
Номер EINECS | 203-405-2 |
сермаглутид;семаглутид фандахем;примесь семаглутида;сермаглутид USP/EP;семаглутид;Сермаглутид CAS 910463 68 2;Оземпик,
Семаглутид представляет собой новое поколение аналогов ГПП-1 (глюкагоноподобного пептида-1), а семаглутид представляет собой лекарственную форму длительного действия, разработанную на основе базовой структуры лираглутида, которая оказывает лучший эффект при лечении диабета 2 типа.Компания Ново Нордиск завершила 6 исследований фазы IIIa семаглутида для инъекций и 5 декабря 2016 г. подала новую заявку на регистрацию препарата для еженедельных инъекций семаглутида в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).
По сравнению с лираглутидом семаглутид имеет более длинную алифатическую цепь и повышенную гидрофобность, но семаглутид модифицирован короткой цепью ПЭГ, и его гидрофильность значительно повышается.После модификации ПЭГ он может не только тесно связываться с альбумином, покрывать участок ферментативного гидролиза ДПП-4, но также уменьшать почечную экскрецию, продлевать биологический период полувыведения и достигать эффекта длительного кровообращения.
Семаглутид представляет собой лекарственную форму длительного действия, разработанную на основе базовой структуры лираглутида, которая более эффективна при лечении сахарного диабета 2 типа.
Семаглутид (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) длительного действия, агонист рецептора GLP-1, обладающий потенциальной терапевтической эффективностью при сахарном диабете 2 типа (СД2). ).
В целом действует система качества и обеспечения, охватывающая все этапы производства готовой продукции.Надлежащие производственные и контрольные операции выполняются в соответствии с утвержденными процедурами/спецификациями.Внедрена система контроля изменений и обработки отклонений, а также проведена необходимая оценка воздействия и расследование.Существуют надлежащие процедуры для обеспечения качества продукции перед ее выпуском на рынок.