Карбетцин для предотвращения сокращения матки и послеродового кровоизлияния

Изменения контролируются в соответствии с процедурой. Основываясь на воздействии, риске и тяжести, изменения классифицируются как основные, незначительные и участок. Изменения на месте оказывают небольшое влияние на безопасность и качество продукта и, следовательно, не требуют одобрения и уведомления для клиента; Незначительные изменения оказывают умеренное влияние на безопасность и качество продукта и необходимо уведомить клиента; Основные изменения оказывают большее влияние на безопасность и качество продукта и требуют одобрения клиентом.

Согласно процедуре, управление изменениями начинается с приложения изменений, в котором описаны детали изменения и рациональные для изменения. Затем оценка проводится после приложения, которое выполняется соответствующими отделениями управления изменениями. Между тем, контроль изменений классифицируется на основной уровень, общий уровень и второстепенный уровень. После соответствующей оценки, а также классификации все управление изменением уровня должно быть утверждено менеджером QA. Управление изменениями выполняется после одобрения в соответствии с планом действий. Управление изменением, наконец, закрыто после того, как QA подтверждает, что управление изменениями было соответствующим образом реализовано. При включении уведомления о клиенте клиент должен быть своевременно уведомлен после утверждения управления изменениями