Карбетоцин для предотвращения сокращений матки и послеродового кровотечения
Подробная информация о продукте
| Имя | КАРБЕТОЦИН |
| Номер CAS | 37025-55-1 |
| Молекулярная формула | C45H69N11O12S |
| Молекулярный вес | 988.17 |
| Номер EINECS | 253-312-6 |
| Удельное вращение | D -69,0° (c = 0,25 в 1М уксусной кислоте) |
| Точка кипения | 1477,9±65,0 °C (прогноз) |
| Плотность | 1,218±0,06 г/см3 (прогноз) |
| Условия хранения | -15°С |
| Форма | пудра |
Синонимы
Бутирил-тир(ме)-иле-глутамат-аспартат (ГЛУТАМАТ) ...
Биологическая активность
Карбетоцин, аналог окситоцина (ОТ), является агонистом окситоцинового рецептора с Ki 7,1 нМ. Карбетоцин обладает высоким сродством (Ki = 1,17 мкМ) к химерному N-концу окситоцинового рецептора. Карбетоцин потенциально может быть использован для исследований послеродовых кровотечений. Карбетоцин способен проникать через гематоэнцефалический барьер и обладает антидепрессантоподобной активностью, активируя окситоциновые рецепторы в ЦНС.
Функция
Карбетоцин – синтетический длительно действующий аналог окситоцина 8-пептида, обладающий агонистическими свойствами. Его клинические и фармакологические свойства аналогичны свойствам природного окситоцина. Подобно окситоцину, карбетоцин связывается с гормональными рецепторами гладких мышц матки, вызывая ритмичные сокращения матки, увеличивая их частоту и повышая тонус матки на основе исходных сокращений. Уровень рецепторов окситоцина в матке низкий у небеременной женщины, повышается во время беременности и достигает пика во время родов. Таким образом, карбетоцин не оказывает влияния на небеременную матку, но оказывает мощное сократительное действие на беременную и новообразованную матку.
Изменения в управлении
Изменения контролируются в соответствии с установленной процедурой. В зависимости от степени воздействия, риска и серьёзности изменения классифицируются как «значительные», «незначительные» и «локальные». Изменения на объекте оказывают незначительное влияние на безопасность и качество продукции и, следовательно, не требуют утверждения и уведомления клиента. Незначительные изменения оказывают умеренное влияние на безопасность и качество продукции и требуют уведомления клиента. Значительные изменения оказывают более сильное влияние на безопасность и качество продукции и требуют утверждения клиентом.
Согласно процедуре, управление изменениями начинается с подачи заявки на изменение, в которой описываются детали изменения и обоснование изменения. Затем, после подачи заявки, проводится оценка, проводимая соответствующими отделами управления изменениями. При этом управление изменениями классифицируется на уровни Major (Основной), General (Общий) и Minor (Дополнительный). После соответствующей оценки и классификации, все уровни управления изменениями должны быть утверждены менеджером по контролю качества. Управление изменениями осуществляется после утверждения в соответствии с планом действий. Управление изменениями окончательно закрывается после того, как отдел контроля качества подтвердит, что управление изменениями было надлежащим образом реализовано. Если требуется уведомление клиента, клиент должен быть уведомлен своевременно после утверждения управления изменениями.
